Tapflo – industrijske pumpe

Farmaceutska serija

TEHNIČKI PODACI

Model	Maks.kapacitet (l/min)	Connections BSP inv.
T53	60	3/4"
T103	125	1"
T203	330	1 1/2"
T403	570	2"

Seriju farmaceutskih pumpi, odobrenu USP VI standardom, pokreće vazduh, za primenu u farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji. Ova serija pumpi je razvijena u kooperaciji sa jednim od vodećih svetskih dobavljača na biotehnološkom tržištu. Ova serija je namenjena biotehnološkoj i farmaceutskoj industriji, u brojnim aplikacijama.

Naša jedinstvena higijenska PE pumpa, odobrena USP standardom (United States Pharmacopoeia), sadrži delove koji su u kontaktu sa tečnošću i takođe odobreni USP standardom , klasa VI.

Jednostavnost
Kućište pumpe sa samo tri dela čini pumpu veoma lakom za održavanje.

Fina obrada
Higijenski odobreni materijali.

KARAKTERISTIKE I PREDNOSTI

Sanitarni dizajn
sa glatkim unutrašnjim površinama
Inertni materijali
bez kontaminacije proizvoda koji se transportuje
USP klasom VI
odobreni materijali
Laka za održavanje
kućište pumpe sa veoma malo komponenti

BROSURE I IOM UPUTSTVA

KRIVE PERFORMANSI

CERTIFIKATI

Materijali u skladu sa Standardom USP VI
Standrad USP (U.S. Pharmacopeial Convention) klasa I do VI definiše kako materijali od plastike ili gume mogu uticati na ljudsko tkivo. Klasa VI zahteva rigorozno testiranje i takvi materijali mogu biti korišćeni, na primer, u uređajima za implantaciju.

FDA §21 CFR 177 materijala
FDA (US Food and Drug Administration) §21 CFR 177 sadrži polimere, npr. gumeni i plastični materijali odobreni za opremu u kontaktu sa prehrambenim proizvodima.

EN 10204 materijalna sledljivost
Norma EN 10204 vam daje kontrolnu listu i sledljivost materijala koji se koriste u opremi. 2.1 je opšta izjava o usaglašenosti sa specifikacijama materijala, dok 3.1 pruža specifične evidencije/podatke sve do serije od čelika (uobičajeno samo za metale u kontaktu sa proizvodom).

Uredba EC 1935/2004
Ova regulativa EU primenjuje se na sve materijale u kontaktu sa hranom, npr. metal, plastika i gumeni materijali. Zahteva da su ovi materijali sigurni, označeni simbolom čaše I viljuške, mogu se pratiti u proizvodnom lancu (prema gore navedenom EN 10204) i da se proizvode u skladu sa dobrom proizvodnom praksom (GMP).

CE usklađenost
Proizvod je klasifikovan kao mašina koja nosi CE znak ispunjava osnovne zdravstvene i sigurnosne zahteve Direktive Evropske komisije za mašine2006/42 / EEC.

ATEX Directive 94/9/EC
Equipment intended and approved for safe operation in potentially explosive atmospheres. The equipment is divided in main groups, categories, apparatus groups and temperature classes to define its suitability in the actual zone.